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双氯芬酸钠肠溶片扶他林
双氯芬酸钠肠溶片
双氯芬酸钠肠溶片扶他林
规格:25mg
生产厂家:北京诺华制药有限公司
厂家网址:http://www.novartis.com.cn/
厂家电话:8008101555
参考价格:0.00元~22.00元
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基本信息
  • 【药品名称】
    通用名:双氯芬酸钠肠溶片
    英文名:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
    汉语拼音名:Shuanglufensuanna Changrongpian
    商品名:扶他林
  • 【主要成分】

    本品主要成份及其化学名称为:本品主要成分为双氯芬酸钠。

    (C14H10Cl2NNaO2)其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]笨乙酸钠。

  • 【分子式】C14H10Cl2NNaO2
  • 【分子量】318.13
  • 【性状】

    本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。

  • 【药理毒理】

    本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物,具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。实验已证明,抑制前列腺素合成是双氯芬酸药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症,疼痛和发热的主要因素。

    用本品治疗风湿病,其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果。特点是明显地缓解临床体征和症状,如静息时疼痛,运动时疼痛,晨僵及关节肿胀,并能改善其功能。

    对创伤后和术后的炎症,本品可迅速缓解自发性疼痛,运动性疼痛,并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。

    对于原发性痛经,本品可缓解其疼痛并减少出血。临床试验发现,本品对中度至重度非风湿性疼痛疗效显著。

    体外实验表明,在相当于体内能达到的浓度水平上,本品不抑制软骨中蛋白多糖的生物合成。

  • 【药代动力学】

    吸收:

    当肠溶片通过胃进入小肠之后,其中的双氯芬酸可迅速完全地被吸收。尽管如此。由于本品为肠溶剂型,可能延迟起效时间。用餐时服药,可降低药物吸收速度,但并不减少药物活性物质的吸收量。

    分布:

    服用两片(50mg)后,平均2小时即可达到平均峰值血药浓度1.5µg/ml5µmol/L),其血药浓度与用药剂量呈线性关系。给予儿童和成人等价

    剂量(mg/kg体重)后,其观察到的血药浓度相似。

    当重复给药时,其药代动力学行为不变。按推荐时间间隔给药,未出现蓄积现象。

    双氯芬酸的血清蛋白结合率为99.7%,其中主要是与白蛋白结合(99.4%)。计算所得表观分布容积为0.120.17L/kg

    双氯芬酸可进入滑液,当血浆浓度到达峰值后约24小时内测得滑液中浓度最高。药物在滑液中的表观消除半衰期为36小时。这意味着,在用药后仅46小时,滑液中活性物质的浓度就已经高于它在血浆中的浓度,并能维持12小时。

    代谢:

    由于药物首次通过肝脏时约有1/2的活性物质被代谢(首过效应),所以口服给药的药-时曲线下面积(AUC)约是非肠道给药同等剂量AUC1/2

    生物转化:

    部分原形分子经葡萄糖醛酸化进行生物转化,但主要转化途径为单羟化、多羟化或甲基化反应,产生几种酚酸类代谢产物(3’-羟基,4’-羟基,4’5-羟基和3’-羟基-4’-甲氧基-双氯芬酸),然后发生葡萄糖醛酸化。其中两种代谢产物有生物活性,但其活性远小于双氯芬酸。

    消除:

    血浆中,双氯芬酸的总清除率为263±56ml/min(平均值±标准差),其血浆消除半衰期为12小时。四种代谢产物(含两种活性代谢物)同样具有短的血浆半衰期为13小时。3’-羟基-4’-甲氧基-双氯芬酸有比较长的血浆半衰期。然而,此代谢物实际上没有活性。

    给药剂量的约60%以代谢物的形式经肾脏排泄,原形药物的排泄不足1%。剂量的其余部分是以代谢物的形式,通过胆汁排泄到肠道中,从粪便中清除。

    特殊临床情况下的药代动力学:

    未观察到药物的吸收、代谢或排泄与年龄有相关性。

    对已知肾功能不全的患者,按常规剂量治疗时,从单剂量的代谢动力学看,原型药物不会产生蓄积。当肌酐清除率<10ml/min时,计算所得代谢物稳态血浆水平比正常人高出大约4倍,然而这些代谢物最终可以经胆汁被清除。

    对已知肝功能不全的患者(如慢性肝炎,非失代偿性肝硬化),双氯芬酸的代谢动力学和代谢情况与无肝病的患者相同。

  • 【储藏】

    防潮防热

  • 【规格】25mg
  • 【适应证】

    1)炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。

    2)非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;

    3)痛风急性发作。

    4)急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等。妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。

    5)对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。

    6)对成人和儿童的发热有解热作用。

  • 【包装】铝塑包装,10片/板,10片/盒;30片/盒
  • 【有效期】5年
  • 【国药准字】国药准字H11021640
  • (本站内容未经药历网许可禁止转载!)
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网友评价
  • 内服的感觉没有外敷的好用!
  • 昵称:[药历网网友]    时间:2009-9-11 9:34:28    购买地址: 
  • 效果是挺不错的,和云南白药的效果差不多!但是价格有点太贵了,而且剂量有点小,性价比不是很好!
  • 昵称:[药历网网友]    时间:2009-9-25 11:27:58    购买地址: 
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